En tant qu’entreprise mondiale présente de longue date dans l’industrie des dispositifs médicaux, Ambu reconnaît que sa conduite en matière d’éthique commerciale, de qualité et de sécurité des produits, de cybersécurité et de sécurité des données et de gestion de la chaîne d’approvisionnement a un effet sur le monde qui nous entoure. Notre gouvernance nous aide à respecter nos réglementations externes ainsi que nos propres normes élevées.
Éthique des affaires
Ambu se conforme à toutes les lois et réglementations internationales applicables et respecte les codes industriels internationaux tels que MedTech Europe et Advamed comme norme minimale.
Pour contribuer à préserver la réputation d’Ambu en tant qu’entreprise avec un niveau élevé d’intégrité et de fiabilité, nous avons développé le Code de conduite d’Ambu pour nos employés et le Code de conduite Ambu pour les partenaires commerciaux.
Une fois par an, tous les employés et ouvriers indirects d’Ambu doivent suivre une formation en ligne sur notre Code de conduite afin d’accroître leur sensibilisation générale à nos règles et recommandations en matière de conduite éthique des affaires.
Ambitions et objectifs en matière d’éthique commerciale
Nous nous efforçons de maintenir les normes éthiques les plus élevées en menant nos activités de manière honnête, juste, éthique et ouverte, tout en respectant toutes les lois, règles, réglementations et pratiques usuelles locales applicables.
Notre objectif est un taux de réalisation de 100 % de la formation en ligne sur le Code de conduite d’Ambu par nos employés.
Découvrez nos progrès sur nos priorités environnementales, sociales et de gouvernance dans notre dernier Rapport annuel.
Contributions politiques
Ambu n’apporte aucun soutien financier à des partis politiques, à des campagnes, à des candidats à des fonctions politiques ou à toute personne agissant à titre officiel pour le compte d’un parti politique, mais peut soutenir des organisations tierces qui fournissent un tel soutien (par exemple, des associations industrielles régionales, nationales ou locales ou des groupes de réflexion). Ambu soutient le droit de ses employés à s’engager personnellement dans des activités politiques.
Lisez notre politique complète en matière de contributions politiques.
Lutte contre la corruption
Ambu s’engage à mener ses activités de manière honnête, équitable et ouverte et applique une tolérance zéro vis-à-vis de la corruption. La politique d’Ambu est de se conformer à toutes les lois anticorruption applicables. Ambu s’efforce de travailler uniquement avec des tiers qui appliquent la même politique.
Lisez notre politique complète de lutte contre la corruption.
Qualité et sécurité des produits
En tant que fabricant de dispositifs médicaux utilisés par les hôpitaux, les cliniques et les services de secours du monde entier, Ambu a un impact considérable sur la santé et la sécurité des personnes. Nous devons donc faire preuve d’excellence dans la gouvernance des produits et nous assurer que nos produits et processus répondent à toutes les exigences réglementaires externes applicables en matière de sécurité et d’efficacité.
Les produits dangereux peuvent nuire directement aux personnes sur lesquelles ils sont utilisés. À l’inverse, des produits sûrs et de haute qualité contribuent à un diagnostic et à un traitement corrects et opportuns.
Certification
Le SMQ d’Ambu est certifié selon :
- ISO 13485
- Programme d’audit unique des matériels médicaux (MDSAP)
- Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR de l’UE)
- UKCA (évaluation de la conformité au Royaume-Uni)
Tests sur les animaux
Dans certaines situations et dans certains pays, les essais sur les animaux et les études cliniques sont obligatoires pendant la phase de recherche et de développement. Ces tests sont nécessaires pour démontrer la sécurité et l’efficacité du produit dans le cadre du processus d’autorisation réglementaire ou pour étayer les performances du produit dans un environnement réel. Chez Ambu, notre objectif est de remplacer les essais sur les animaux par des études in vitro ou des tests de caractérisation chimique.
Lorsque des tests sur les animaux sont requis, nous respectons toutes les lois et réglementations applicables. Nous suivons les principes des trois R. Cela signifie que nous remplacerons, réduirons et raffinerons les études animales utilisées pour les tests de biocompatibilité, sans compromettre la sécurité des patients et les exigences réglementaires dans la mesure du possible.
Substances of concern
Nous nous efforçons de concevoir des produits avec des matériaux bénins et intrinsèquement bons pour nos utilisateurs, nos patients et l’environnement. De même, nous nous efforçons d’éliminer de nos produits les substances nocives des substances extrêmement préoccupantes (SVHC) réglementées par REACH, RoHS2 et CMR-ED.
En savoir plus sur les dispositifs médicaux Ambu en ce qui concerne la teneur en latex et en substances extrêmement préoccupantes (SVHC) réglementées par REACH
PVC
En tant qu’objectif stratégique visant à éliminer progressivement les substances préoccupantes de nos nouveaux produits, Ambu se concentrera sur l’élimination progressive du PVC dans tous (95 %) les lancements de nouveaux produits. Notre objectif est de réduire la quantité de PVC utilisée dans nos produits à usage unique afin de garantir que les produits ne risquent pas de créer des dommages en cas d’incinération.
Phtalates
Les produits Ambu sont 100 % sans phtalates nocifs.
Ambitions et objectifs en matière de qualité et de sécurité des produits
Démontrer l’excellence dans la gouvernance des produits et s’assurer que nos produits et processus sont conformes à toutes les exigences réglementaires externes applicables en matière de sécurité et d’efficacité.
Découvrez nos progrès sur nos priorités environnementales, sociales et de gouvernance dans notre dernier Rapport annuel.
Cybersécurité et sécurité données
La cybersécurité est essentielle aux opérations et à la protection de la propriété intellectuelle. En outre, elle constitue le fondement de la protection des actifs et des données liés à nos opérations quotidiennes, à notre valeur commerciale et aux clients que nous servons.
Nos efforts en matière de cybersécurité sont basés sur les risques et conformes à la norme ISO27001 pour garantir la robustesse et la protection de nos actifs d’information. Notre approche se concentre sur les éléments suivants
- Prévention : Nous utilisons des mesures proactives pour atténuer les menaces avant qu’elles se matérialisent
- Détection : Nous avons mis en place des mécanismes pour détecter divers types d’activités malveillantes
- Réponse : Nous évoluons et testons continuellement nos capacités de réponse au développement du paysage des menaces.
Ambu s’engage à améliorer continuellement sa maturité en matière de sécurité afin de rester concentré sur les menaces émergentes en matière de cybersécurité.
Confidentialité des données et éthique
Ambu reconnaît que la confidentialité est une pierre angulaire pour gagner et maintenir la confiance des employés, des clients, des fournisseurs et des partenaires commerciaux. La politique d’Ambu consiste à maintenir les normes éthiques les plus élevées et à se conformer à toutes les lois et réglementations applicables en matière de données et de confidentialité. Notre travail en matière d’éthique des données est régi par la Politique d’éthique des données, ainsi que par les politiques internes et les procédures opérationnelles standard.
Découvrez nos progrès sur nos priorités environnementales, sociales et de gouvernance dans notre dernier Rapport annuel.
Gestion responsable de la chaîne logistique
Les décisions d’achat d’Ambu ont un impact environnemental, social et économique majeur, non seulement sur nous-mêmes et nos fournisseurs directs, mais aussi sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement et les communautés locales du monde entier dans lesquelles nous nous approvisionnons.
Une collaboration étroite avec nos fournisseurs est donc essentielle pour promouvoir la durabilité de notre chaîne d’approvisionnement de bout en bout.
Notre Programme de fournisseurs responsables, associé à notre Code de conduite pour les partenaires commerciaux, a été développé pour s’assurer que nos fournisseurs répondent non seulement aux exigences de qualité et de coût, mais aussi à un large éventail de considérations en matière de durabilité et d’intégrité. Il s’articule autour de cinq domaines clés pour des pratiques commerciales responsables :
- Droits humains
- Normes de travail
- Environnement
- Énergie et climat
- Lutte contre la corruption
Le programme est inclus dans le système de gestion de la conformité (CMS) d’Ambu et contient diverses méthodes conçues pour garantir une chaîne d’approvisionnement responsable, y compris un code de conduite pour les partenaires commerciaux, des questionnaires d’auto-évaluation des fournisseurs, des audits des fournisseurs, des évaluations des risques et des processus de diligence raisonnable.
La diligence raisonnable des fournisseurs est menée sur une base continue, avec révision et répétition de l’exercice tous les deux à trois ans, sur la base du dernier profil de risque. Les nouveaux fournisseurs intègrent le programme par le biais des processus d’intégration des fournisseurs.
En outre, nous surveillons et nous nous adaptons en permanence aux nouvelles réglementations et aux réglementations à venir, telles que :
- La directive sur la diligence raisonnable des entreprises en matière de développement durable de l’UE (CSDDD)
- Mesures américaines concernant la conformité de la chaîne d’approvisionnement
- Sanctions économiques multilatérales en réponse aux inquiétudes concernant les droits humains et le travail forcé
L’objectif de toutes ces activités est de réduire ou d’éliminer les risques liés aux droits humains et de garantir la stabilité de la chaîne d’approvisionnement, tout en fournissant à nos clients des produits de haute qualité.
En outre, Ambu souhaite soutenir les fournisseurs qui s’engagent à mettre en œuvre des pratiques commerciales responsables. Par conséquent, si un problème potentiel est identifié pendant le processus de diligence raisonnable, Ambu et le fournisseur conviendront et collaboreront sur les améliorations nécessaires, plutôt que de simplement mettre fin à la collaboration avec le fournisseur.
Minerais provenant de zones de conflit
Ambu s’engage à s’approvisionner de manière responsable en minerais issus de zones de conflit dans sa chaîne d’approvisionnement et à se conformer aux exigences applicables.
Pour s’en assurer, Ambu mène des processus de diligence raisonnable qui incluent l’examen des matières premières pour déterminer la teneur potentielle en minerais de conflit utilisés dans ses produits. Le cas échéant, une documentation CMRT (Conflict Minerals Reporting Template) est fournie et nous émettons des déclarations de produits indiquant que nos matières premières contenues dans des produits spécifiques ne proviennent pas, à notre connaissance, de zones de conflit.
Ambitions et objectifs pour une gestion responsable de la chaîne logistique
Travailler avec et soutenir des fournisseurs qui partagent notre engagement en faveur de la durabilité et de pratiques commerciales responsables.
Nous nous sommes fixé un objectif de 98 % de publication de notre Code de conduite pour les partenaires commerciaux.
Découvrez nos progrès sur nos priorités environnementales, sociales et de gouvernance dans notre dernier Rapport annuel.
