Gestion des produits

Essayer l'impossible

Avant qu'un produit ne soit utilisé avec des patients, il est passé par un long processus car il doit passer un certain nombre de tests, notamment la vérification du produit (tests en laboratoire) et la validation du produit et des processus, ainsi que la montée en gamme de la production.

Le produit doit également être approuvé par de nombreux organismes externes tels que les organismes de certification concernés (c'est-à-dire la FDA américaine / les autorités MDR, les autorités spécifiques à chaque pays, etc.)

Pour garantir le succès des processus d'approbation externes, un système de gestion de la qualité adéquat doit être mis en place.